醫(yī)藥領(lǐng)域GMP/GSP商品物流數(shù)字化管理解決方案

　一、概述

　　《醫(yī)藥領(lǐng)域GMP/GSP數(shù)字化商品物流管理信息系統(tǒng)》采用中國物品編碼中心編制的《藥品編碼指南》的編碼方式，試圖建立起一整套醫(yī)藥企業(yè)商品物流管理信息系統(tǒng)規(guī)范的工作模式，為醫(yī)藥行業(yè)全面推廣條碼標(biāo)準(zhǔn)體系（EAN·UCC系統(tǒng)），提高整個(gè)行業(yè)的物流管理水平起到應(yīng)用示范性系統(tǒng)的效果，并帶動全行業(yè)在供應(yīng)鏈和物流管理的各個(gè)環(huán)節(jié)使用標(biāo)準(zhǔn)編碼與條碼，從而用系統(tǒng)的方法徹底解決多年來一直困擾醫(yī)藥行業(yè)的諸如假藥、串貨、資金回流、管理不完善等問題，全面提高醫(yī)藥全行業(yè)企業(yè)的運(yùn)營效率和經(jīng)濟(jì)效益。

　　二、問題的提出

　　醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)關(guān)系百姓健康，發(fā)展迅猛，而技術(shù)管理水平相對落后的朝陽產(chǎn)業(yè)。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)有8萬家條碼系統(tǒng)成員中，醫(yī)藥保健只占6.6%，醫(yī)藥保健品條碼使用率也相當(dāng)?shù)?，?jù)中國自動技術(shù)識別防會有關(guān)專家估計(jì)，醫(yī)藥保健品一維條碼使用率不足50%，很多藥廠出品的產(chǎn)品根本沒有使用條碼或使用自編碼。導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中使用物流和商業(yè)管理效率化、信息化手段時(shí)，遇到極大的障礙。由此派生出一系列管理問題，急需采用先進(jìn)的技術(shù)手段和配套的行政措施來解決。其問題具體表現(xiàn)為：

　　1、假冒偽劣藥品問題一直是困擾中國醫(yī)藥消費(fèi)領(lǐng)域和生產(chǎn)企業(yè)的老大難問題。

　　雖然國家一直在嚴(yán)厲打擊假冒偽劣藥品，但由于利益和地方保護(hù)主義的驅(qū)使，使得這個(gè)問題一直沒有從根本上得到解決。同仁堂每年用于打假的費(fèi)用支出高達(dá)數(shù)千萬元。而國家每年因此經(jīng)濟(jì)損失達(dá)億元。到目前為止，仍沒找到相應(yīng)的措施從根本上徹底解決問題。

　　2、企業(yè)內(nèi)部管理中串貨的發(fā)生，貨物追蹤和退貨處理問題，也是生產(chǎn)企業(yè)管理中一直長期存在、缺少高效率對應(yīng)解決措施的問題。

　　制藥企業(yè)和醫(yī)藥銷售企業(yè)為內(nèi)部串貨付出很大的市場風(fēng)險(xiǎn)和管理成本，商品貨物銷售和服務(wù)的追蹤和退貨處理需花費(fèi)大量的人力和時(shí)間，—筆串貨或問題產(chǎn)品的查尋，在目前的企業(yè)中一般都需花上—周以上的時(shí)間。目前還沒有好的方法能在產(chǎn)地事先預(yù)防或在消費(fèi)地提早發(fā)現(xiàn)串貨事件發(fā)生。

　　3、流通中的效率、效期管理、自動化配送問題。

　　連鎖經(jīng)營、建立銷售網(wǎng)絡(luò)是市場經(jīng)濟(jì)條件下，現(xiàn)代化流通中最具代表性的商業(yè)經(jīng)營模式，是降低成本、提高效率、進(jìn)行社會化大生產(chǎn)的客觀要求。隨著醫(yī)療體制的改革，這種網(wǎng)絡(luò)式連鎖經(jīng)營正在成為醫(yī)藥品銷售的一種新的流行方式。而藥品的特殊屬性客觀上又要求流通中要對其實(shí)施的單品以及效期、批文批號、地區(qū)等信息進(jìn)行管理，多品種混裝發(fā)送作業(yè)、收發(fā)作業(yè)中的GMP/GSP認(rèn)證處理等操作，這使得醫(yī)藥商品的市場化大流通比普通超市的商品流通更具有復(fù)雜性和專業(yè)性。

　　4、生產(chǎn)企業(yè)銷售管理中的在庫、資金回流（結(jié)算時(shí)點(diǎn)的控制）、生產(chǎn)管理的動態(tài)反饋的問題。

　　企業(yè)生產(chǎn)管理中生產(chǎn)組織、在庫、銷售進(jìn)度的動態(tài)反饋和資金回流狀態(tài)的把握是企業(yè)正常運(yùn)作、企業(yè)經(jīng)營者最關(guān)心的問題，而如何使生產(chǎn)的動態(tài)信息能準(zhǔn)確、及時(shí)地反饋到管理者手中是企業(yè)正常運(yùn)做的核心。

　　5、一般意義物流的成本問題。

　　物流的系統(tǒng)化是物流合理化的基礎(chǔ)，而物流合理化則是整個(gè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營物流管理所追求的總目標(biāo)。物流合理化可以降低物流費(fèi)用，減少商品銷售成本；其次，物流合理化可以壓縮庫存，減少流動資金的占用；更為重要的是，通過改善物流，可以提高企業(yè)的管理水平，還能實(shí)現(xiàn)商品在流通領(lǐng)域中的增值，并向下線企業(yè)提供增值服務(wù)，是現(xiàn)代企業(yè)追求的目標(biāo)。

　　6、保證GMP/GSP實(shí)施的實(shí)際成效，需建立GMP/GSP的信息標(biāo)準(zhǔn)。

　　目前，普通商品的編碼不能適應(yīng)醫(yī)藥商品流通需要，而一些醫(yī)藥企業(yè)各自為政，自行進(jìn)行編碼，大量非專業(yè)、非正規(guī)、不規(guī)范的自編條碼在市場上流通，這既是資源的浪費(fèi)，同時(shí)不同企業(yè)間不能實(shí)現(xiàn)相互讀取，失去了條碼本身的價(jià)值。醫(yī)藥連鎖經(jīng)營環(huán)境下如何防范假冒偽劣藥品通過正規(guī)渠道流入市場，保證GMP/GSP實(shí)施的實(shí)際成效，需建立GMP/GSP的信息標(biāo)準(zhǔn)。

　　7、后臺軟件與數(shù)據(jù)采集的手段、數(shù)據(jù)源問題（數(shù)據(jù)的真實(shí)性問題），現(xiàn)實(shí)中錯(cuò)誤和不準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)經(jīng)常會造成決策的失誤問題。

　　物流配送體系的建立與入庫、在庫、出庫、銷售、盤點(diǎn)等快速數(shù)據(jù)采集手段和數(shù)據(jù)源問題是制約醫(yī)藥物流管理和經(jīng)營活動效率的客觀因素。目前很多企業(yè)都采用了電腦進(jìn)行財(cái)務(wù)和商品的管理，也有些企業(yè)引進(jìn)了ERP技術(shù)，但使用這些軟件的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否能正確地做出決策，還取決于準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)的數(shù)據(jù)，以及數(shù)據(jù)的來源、采集和統(tǒng)計(jì)處理的手段。手工鍵盤錄入的錯(cuò)誤率在3-5%而且速度慢，延時(shí)的信息反饋，使管理數(shù)據(jù)庫存在的數(shù)據(jù)失效。

　　8、手工GMP/GSP操作流程的人為因素造成的漏洞，使如何防止假藥通過正當(dāng)途徑流入消費(fèi)者手中成為新的課題。

　　GMP/GSP流程和操作規(guī)范是醫(yī)藥企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量、防止假藥或不符合GMP/GSP認(rèn)證要求的藥品進(jìn)入正常流通渠道的基礎(chǔ)。但目前主要依靠人手工輸入的進(jìn)貨、發(fā)貨和憑證核對操作，還無法保證在業(yè)務(wù)流程的各個(gè)環(huán)節(jié)由于利益驅(qū)動或人為的錯(cuò)誤，任那些不符合GMP/GSP認(rèn)證要求的藥品通過正當(dāng)途徑流入消費(fèi)者手中，事先能對操作者的違規(guī)產(chǎn)為或錯(cuò)誤操作進(jìn)行限制和制約是對系統(tǒng)提出的新的要求。因此必須尋找到技術(shù)的手段通過系統(tǒng)方法來保證。

　　三、方案介紹

　　以條碼技術(shù)為基礎(chǔ)通過信息化手段，建立起完整的GMP/GSP數(shù)字化管理體系，是從根本解決當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)各種問題的基礎(chǔ)同時(shí)也是其唯一的途徑。

　　1、目前行業(yè)所具備的條件

　　GMP/GSP標(biāo)準(zhǔn)出臺，認(rèn)證到2004年底前實(shí)施完畢；《醫(yī)藥商品編碼》試用版本出臺伴隨醫(yī)藥信息化建設(shè)的展開，物流、信息流、商流（資金）三者分離，為我三層防偽防護(hù)體系的建立提供了可能。

　　2、系統(tǒng)設(shè)計(jì)的目標(biāo)

　　實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的GMP/GSP數(shù)字化管理，建立起“數(shù)字化防火墻”，防止假冒藥品通過正常渠道流入，以提高藥品企業(yè)整體物流管理水平和信譽(yù)度。由醫(yī)藥企業(yè)為消費(fèi)者負(fù)機(jī)起防止假冒偽劣的社會責(zé)任，用技術(shù)的手段識別假冒偽劣商品，而不是消費(fèi)者自身來鑒別。建立起以物流，信息流，商流為基礎(chǔ)的三層防護(hù)體系。

　　解決醫(yī)藥行業(yè)信息和條碼的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化問題，使不同版本的醫(yī)藥管理軟件可以在同一平臺進(jìn)行使用，從而實(shí)現(xiàn)不同系統(tǒng)之間能資源共享和不同系統(tǒng)之間能進(jìn)行連接與信息交換。實(shí)現(xiàn)不需要數(shù)據(jù)線的網(wǎng)絡(luò)化數(shù)據(jù)傳輸與網(wǎng)絡(luò)化經(jīng)營。

　　嚴(yán)格按照GMP/GSP的要求，建立高效規(guī)范的運(yùn)作體系。包括：流程、操作和文檔等等，建立GSP、GMP的信息標(biāo)準(zhǔn)。

　　按照醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營的特點(diǎn)，充分利用當(dāng)前最新的技術(shù)手段，構(gòu)造和優(yōu)化物流配送體系。實(shí)現(xiàn)條碼單品管理，解決信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)源問題。

　　方便、及時(shí)、準(zhǔn)確地采集、傳遞、統(tǒng)計(jì)、分析、報(bào)告供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)運(yùn)行全過程中的物流信息。在規(guī)范、高效、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)采集、分析的基礎(chǔ)上，為綜合對進(jìn)、儲、運(yùn)、銷過程中的人、財(cái)、物的情況進(jìn)行全面的綜合業(yè)績評價(jià)，提供決策支持的可靠的數(shù)據(jù)依據(jù)。對各種流程中的各種環(huán)節(jié)的操作實(shí)施指導(dǎo)和控制，提高效率降低成本，減少差錯(cuò)，降低勞動強(qiáng)度，保證企業(yè)管理水平和運(yùn)行效率的不斷提高。

　　3、系統(tǒng)構(gòu)成

應(yīng)用方案示意圖-----GMP與GSP的物流及信息流銜接

　　四、系統(tǒng)邊界的界定和組成

　　1、系統(tǒng)邊緣的界定

　　從藥品生產(chǎn)（生產(chǎn)領(lǐng)域）的發(fā)貨管理開始，經(jīng)過流通流域的全過程（批發(fā)、零售、儲運(yùn)），到最終用戶（藥店、醫(yī)院）的收貨管理為止。

　　2、系統(tǒng)的組成

　　系統(tǒng)有生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域和最終用戶三個(gè)部分組成。

　　1）生產(chǎn)領(lǐng)域

　　◆條碼生成系統(tǒng)

　　在單品藥盒上打上一維條碼，條碼上包括有條碼信息和出產(chǎn)時(shí)間批號序列號等文字信息；

　　使用二維條碼生成發(fā)運(yùn)單和回收單；

　　串貨報(bào)警與反饋系統(tǒng)。

　　◆條碼流通管理應(yīng)用系統(tǒng)

　　貨物進(jìn)存的入庫管理：核對、讀取。

　　◆發(fā)貨管理：二維條碼發(fā)貨單生成與發(fā)貨核對

　　◆貨物追蹤與質(zhì)量監(jiān)控：解決串貨，退貨，質(zhì)量跟蹤

　　2）流通領(lǐng)域

　　◆有效支持超大規(guī)模連鎖體系的新管理機(jī)制和業(yè)務(wù)流程體系，提高效率，快速響應(yīng)市場變化基于動態(tài)網(wǎng)站建立體系內(nèi)及供應(yīng)鏈B2B扁平營銷模式；

　　◆有效地輔助分店等進(jìn)行本地的進(jìn)、銷、存管理，加強(qiáng)門店的管理；有效地輔助批發(fā)及大客戶銷售業(yè)務(wù)；

　　◆實(shí)時(shí)掌握和監(jiān)控整個(gè)體系的銷售情況；

　　◆實(shí)時(shí)監(jiān)控整個(gè)體系庫存分布（包括戰(zhàn)略庫庫存、配送庫存、門店庫存等），有效地降低庫存成本并控制潛在經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)；

　　◆有效支持庫存管理、集中采購和統(tǒng)一配送業(yè)務(wù)；

　　◆物流、資金流和信息流集成，支持財(cái)務(wù)從財(cái)務(wù)核算提升到財(cái)務(wù)分析、控制和管理，支持集中財(cái)務(wù)管理；

　　◆有效地支持單品管理，加強(qiáng)對藥品的管理；

　　◆輔助績效監(jiān)控，提供多維分析以輔助決策。

　　3）最終用戶

　　貨物進(jìn)存的入庫管理：核對、讀取。

應(yīng)用方案示意圖——醫(yī)藥收貨清單樣例

　　五、系統(tǒng)特點(diǎn)

　　1、一維條碼和二維條碼聯(lián)合使用；

　　2、完全結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)務(wù)流程，按GMP/GSP的規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)，附和GMP/GSP的基本要求；

　　3、國內(nèi)率先提出GMP/GSP的數(shù)字化管理的概念；

　　4、防止假藥進(jìn)入的系統(tǒng)防火墻的概念建立和手段的使用，引入“信息防護(hù)”和“系統(tǒng)放火墻”的概念并形成相應(yīng)方案，從根本上改變在消費(fèi)者發(fā)生問題事后追查而不能事前預(yù)防的工作模式。防假的責(zé)任由企業(yè)承擔(dān)而不是以往的由個(gè)人來鑒別；

　　5、真正實(shí)現(xiàn)藥品的單品管理，條碼單晶管理解決了信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)源問題；

　　6、在現(xiàn)有企業(yè)的管理系統(tǒng)的環(huán)境下，最大限度減少企業(yè)的成本負(fù)擔(dān)；

　　7、防假冒藥進(jìn)入流通領(lǐng)域的手段是在假藥進(jìn)入流通之前而不去在到達(dá)消費(fèi)者手里發(fā)生問題之后；

　　8、作為統(tǒng)一條碼的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，用標(biāo)準(zhǔn)自執(zhí)行系統(tǒng)方式使不同版本的醫(yī)藥管理軟件可以在同一執(zhí)行系統(tǒng)習(xí)臺進(jìn)行使用，實(shí)現(xiàn)資源共享；

　　9、從根本上解決藥品串貨習(xí)件的發(fā)生和快速追蹤問題；

　　10、實(shí)現(xiàn)不需要數(shù)據(jù)線的區(qū)絡(luò)化數(shù)據(jù)傳輸與網(wǎng)絡(luò)化經(jīng)營；

　　11、可逆性的商品物流與質(zhì)量的跟蹤和追蹤的管理體系建立。

　　六、社會和經(jīng)濟(jì)效益

　　中國現(xiàn)有6000家制藥企業(yè)150000家藥品流通企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)3000家，如果按全年實(shí)現(xiàn)藥占的銷售收入的3.5%計(jì)算物流成本2%計(jì)算管理成本。只此兩項(xiàng)的費(fèi)用節(jié)省約達(dá)15%，全行業(yè)產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)效益全年就達(dá)近50億元。

　　該方案的實(shí)施，會使企業(yè)受益、消費(fèi)者個(gè)人受益、國家也受益。使藥品主管部門更容易監(jiān)控防止偽劣藥的流通；使企業(yè)效率提高、成本降低、操作簡單，收益也會增加，特別是企業(yè)不必再擔(dān)心一旦有效的新藥投放市場，就會出現(xiàn)仿造品，使自身蒙受經(jīng)濟(jì)損失；消費(fèi)者可以從成本降低中得到實(shí)惠也不必?fù)?dān)心買到假冒品，可見，全社會的直接和間接經(jīng)療效益和社會效益非常巨大。